Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности

Лицензирования медицинской деятельности.
Краткий экскурс по требованиям

Медицинская лицензия
Как все мы с Вами знаем, немалая часть деятельности по оказанию тех, или иных услуг населению и государству, подлежит обязательному лицензированию с законодательной точки зрения. Ведение такой деятельности без разрешительной документации карается как административными штрафами, так и уголовными наказаниями. Какова будет твердость руки правосудия, зависит от конкретного вида деятельности, но это и так многие из Вас знают.

Сегодня мы поговорим о медицинской лицензии, в которую входят услуги, особо сильно попадающие в поле зрения властей, так как именно они связаны с охраной здоровья граждан. Рассмотрим, какие шаги необходимо предпринять, чтобы лишний раз не рисковать полнотой своего кошелька и личной свободой.

Начнем с общей информации.

Медицинская лицензия выдается (как это бывает в большинстве случаев с лицензиями государственного образца) в период длительностью в 45 рабочих дней. Обычно документ выдерживается в лицензирующем органе весь этот срок, так как желающих получить документацию на ведение мед. деятельности много. Перед тем, как подавать документы, необходимо уплатить государственную пошлину в 6 тысяч российских рублей. О самих документах мы поговорим чуть позже.

Кому она необходима? Частый вопрос в статьях консалтинговых фирм, но мы, все же, повторимся. Под обязательные к лицензированию виды деятельности попадают:

  • тех обслуживание медицинской техники;
  • медицинская деятельность;
  • производство медицинской техники и изделий медицинского назначения.
Кстати говоря, в мед деятельность входят как диагностика и лечение заболеваний, так и работа санаториев.

Требования к Вашему помещению.

Для того, чтобы получить лицензию на медицину, мало иметь высококвалифицированный персонал и знания о том, как вести свою деятельность. Законодательство так же выставляет требования и к помещению лицензиата.

Давайте разберем несколько из них:

  • кабинет терапевта - 12 квадратных метров;
  • кабинет гинеколога - 18 квадратных метров, с кабинетом для процедур в 24 квадратных метра;
  • кабинет психотерапевта - 18 квадратных метров;
  • гинеколог без кресла - 12 квадратных метров.
Имейте в виду, что правильного метража недостаточно, в каждом кабинете должен быть доступ к горячей и холодной воде (естественно со стоком), пол должен быть из легко моющегося материала, а стены - покрашены влагостойкой краской.

Высота потолка менее трех метров недопустима, равно как и отсутсвие окна.

Не забывайте и об инвентаре.

Лицензия выдается только после проверки всего перечисленного, а так же персонала на соответствие требованиям.

Необходимая документация

Для непосредственного получения разрешения на ведения деятельности, необходимо подать соответствующий пакет документации. В него входят:

  • устав в самой последней редакции;
  • свидетельство ОГРН;
  • свидетельство о внесении изменений в учредительные документы;
  • свидетельство о постановке на учет в налоговой;
  • письмо из ЕГРПО;
  • копия приказа о назначении директора на должность;
  • договор аренды, либо бумаги о праве собственности на помещение;
  • план бюро технической инвентаризации.

Помните, что одним основных условий лицензирования является получение залючение СЭС после проверки Роспотребнадзора.

Оборудование

Ох, дорогие читатели, это отдельный пункт в требованиях лицензирующего органа. Вы обязаны будете предоставить всю документацию на медицинскую технику, которой намереваетесь пользоваться в течение своей работы. Сюда входят:

  • перечисленное оборудование с наименованием производителей и заводскими номерами;
  • Паспорта на технику;
  • Инструкции;
  • Гарантийные талоны;
  • Сертификаты соответствия;
  • СЭЗ и т.п.
Список, как вы понимаете, весьма внушителен. Прибавьте исполнение сбор документов на оборудование к приведению в соответствие помещения для дальнейшей проверки Роспотребнадзора и Вы получите каждодневную головную боль в долгосрочной перспективе. Беда также заключается в том, что это еще не все.

Персонал как заключительный фактор в получении лицензии.

С персоналом придется повозиться. С Вас в праве потребовать дипломы на каждого сотрудника, удостоверения повышения квалификации, приказы о назначении, мед книжки, должностные инструкции и трудовые договоры.

Учтите, самостоятельное получение лицензии на мед деятельность - долгая и кропотливая работа. Зачастую, по незнанию, на определенных этапах Вам придется переподавать документы, а приведение персонала и помещения в соответствие - вообще зачастую недостижимы.


Будьте в курсе всех новостей
Подпишитесь на нашу новостную рассылку!
Made on
Tilda